近日，澤璟制藥收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，注射用ZG005與鹽酸吉卡昔替尼片聯合分別用于晚期實體瘤和復發難治性淋巴瘤的臨床試驗獲得批準。

關于ZG005
        ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑，為創新型腫瘤免疫治療生物制品，注冊分類為1類，有望用于治療多種實體瘤。根據公開查詢，ZG005是全球率先進入臨床研究的同靶點藥物之一，目前全球范圍內尚未有同類機制藥物獲批上市。

        ZG005擁有雙靶向阻斷PD-1和TIGIT的作用，既可以通過有效阻斷PD-1與其配體PD-L1的信號通路，進而促進T細胞的活化和增殖；又可以有效阻斷TIGIT與其配體PVR等的信號通路，促使PVR結合CD226產生共刺激激活信號，進而促進T細胞和NK細胞的活化和增殖，并產生兩個靶點被同時阻斷后的協同增強免疫系統殺傷腫瘤細胞的能力。

        《靶向TIGIT/PD-1的雙特異性抗體ZG005用于晚期實體瘤受試者的I/II期臨床試驗》（方案編號：ZG005-001）初步結果入選第27屆中國臨床腫瘤學大會暨2024年CSCO學術年會抗腫瘤新藥新技術研發專場口頭報告。初步數據顯示，ZG005在I/II期劑量遞增及擴展研究中，呈現出良好的耐受性、安全性及抗腫瘤療效；特別是晚期宮頸癌患者，接受ZG005治療后的療效顯著、安全性良好。

關于鹽酸吉卡昔替尼片
        鹽酸吉卡昔替尼（曾用名：鹽酸杰克替尼）是公司自主研發的一種新型JAK和ACVR1雙抑制劑類藥物，屬于1類新藥，公司擁有該產品的自主知識產權。

        鹽酸吉卡昔替尼片目前正在開展多個免疫炎癥性疾病和纖維化疾病的臨床研究。吉卡昔替尼片治療中、高危骨髓纖維化適應癥的NDA申請目前正在國家藥監局審評過程中。吉卡昔替尼片治療重癥斑禿的III期臨床試驗、治療特發性肺纖維化的II期臨床試驗已取得成功。此外，公司正在開展吉卡昔替尼片用于中重度特應性皮炎（III期）、強直性脊柱炎（III期）、中重度斑塊狀銀屑病（II期）等自身免疫性疾病的臨床試驗。吉卡昔替尼片用于治療12歲及以上青少年和成人非節段型白癜風患者的II/III期臨床試驗已獲得批準。吉卡昔替尼片用于治療骨髓纖維化的研究獲得國家“重大新藥創制”科技重大專項立項支持。